头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

小鹏汽车飞行汽车将采用增程方案：里程焦虑不再是问题

北京 - 2024年6月17日 - 备受瞩目的中国新能源汽车厂商小鹏汽车今日宣布，其飞行汽车产品将采用增程解决方案，这标志着小鹏汽车在探索未来交通领域的又一次大胆创新。

增程方案是指飞行汽车在纯电模式续航能力之外，再搭载一台燃油发电机作为增程器，为电池组提供额外的电量，从而显著提升飞行汽车的续航里程。这一方案的应用，将有效缓解飞行汽车用户的里程焦虑，使其能够更加从容地享受空中出行带来的便利。

小鹏汽车飞行汽车负责人表示：“我们始终致力于为用户提供最优质的出行体验。增程方案的应用，能够有效解决飞行汽车的续航里程问题，使其能够满足用户的多样化出行需求。同时，我们也将继续探索更加高效、环保的飞行汽车动力系统，为用户带来更加绿色、便捷的空中出行体验。”

业内人士分析认为，小鹏汽车采用增程方案，是其在飞行汽车领域深耕布局的重要体现。随着飞行汽车技术的不断成熟，其未来市场潜力巨大。小鹏汽车作为新能源汽车领域的领军企业，此次发布的增程方案，无疑将为飞行汽车的商业化落地注入新的动力，并引领行业发展进入新阶段。

除了增程方案之外，小鹏汽车在飞行汽车领域还拥有诸多领先的技术优势。例如，其研发的自动驾驶系统，能够实现自主起飞、降落和空中巡航，有效降低了飞行操作的难度和门槛；其研发的智能互联系统，能够为用户提供更加便捷、人性化的空中出行体验。

小鹏汽车表示，未来将继续加大对飞行汽车领域的投入，不断完善产品性能和服务体系，为用户打造更加安全、便捷、舒适的空中出行体验。